Sólo cuatro centros sanitarios españoles se encuentran incluidos en este estudio, en fase III, en el que participarán 1.700 pacientes de 18 países
CABRA, 08/04/2021
La Unidad de Gestión Clínica de Cabra participa durante todo el mes de
abril en el ensayo clínico de carácter internacional del medicamento denominado
AZD7442, producido por la farmacéutica AstraZeneca con el objetivo de tratar de
manera segura a adultos con síntomas de leves a moderados de COVID-19 para
prevenir que la enfermedad curse de manera grave o la propia muerte del
paciente. Con tal motivo, y una vez alcanzada la fase III de experimentación,
el Centro de Salud ‘Matrona Antonia Mesa Fernández’ de Cabra ha sido uno de los
cuatro elegidos en nuestro país para aplicar este tratamiento entre sus
pacientes de manera voluntaria.
Después de haber sido aprobado por el Comité de Ética de la Investigación
con medicamentos y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios, de acuerdo a la legislación vigente -Real Decreto 1090/2015 de 4 de
diciembre y el Reglamento Europeo 536/2014 de 16 de abril- que regula los
ensayos clínicos con medicamentos, el programa prevé incluir a 1.700 pacientes
de más de 18 países. Hasta el momento, el fármaco se ha mostrado bastante
seguro en los pacientes incluidos en las fases previas de investigación,
habiéndose observado sólo algunos casos de síntomas menores como cansancio,
molestias musculares y dolor de cabeza, sin que se haya comunicado ningún
acontecimiento adverso grave relacionado con la medicación.
El procedimiento a seguir por el centro consistirá en proponer a
pacientes con síntomas leves en los siete días anteriores y PCR o prueba de
antígenos positiva en los tres días previos, la aplicación de dos inyecciones
de este fármaco en un mismo día. La solución a aplicar incluye dos anticuerpos
monoclonales dirigidos contra ciertas proteínas del virus, una vez que el
paciente ha desarrollado la enfermedad para tratar de frenar la acción del
virus en el organismo.
Tras ello, se realizará un seguimiento pormenorizado del estado de los
participantes para comprobar su evolución clínica. Si los resultados del
estudio son favorables, una vez analizados por las agencias internacionales de
control de medicamentos, el fármaco podría estar disponible para toda la
población antes de que finalice este año.
Desde el Área de Gestión Sanitaria Sur de Córdoba se hace hincapié en la
importancia de participar voluntariamente en este tipo de ensayos clínicos que
son fundamentales para que, en un futuro próximo, la sociedad pueda contar con
nuevas herramientas para combatir la pandemia en la que nos encontramos
inmersos. Así sucedió con las vacunas que ahora se están aplicando, y con esta
nueva generación de medicamentos se pretende dotar a los sistemas sanitarios de
fórmulas específicas para atacar la enfermedad una vez activa.
Igualmente, se hace constar que el modo de participación será a través de
convocatoria desde el propio Centro de Salud que se ocupará de gestionar los
perfiles de pacientes apropiados para la muestra, a quienes se les solicitará
formalizar una autorización expresa e informada de todo el proceso a seguir.
